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微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的相關(guān)要求

時(shí)間 : 2021-10-21 09:50:26 閱讀 : 104
微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的相關(guān)要求

途用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
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微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。

單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。


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